萬孚生物：美國子公司流感病毒雙聯(lián)檢產(chǎn)品獲 FDA 510(k)許可
2025-08-21 15:52
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：24.72
相關(guān)股票：
云財(cái)經(jīng)訊，萬孚生物(300482)公告，美國子公司 Wondfo USA Co., Ltd 近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局通知，甲型流感病毒及乙型流感病毒雙聯(lián)家庭檢測(cè)試劑盒 (OTC 版) 和甲型流感病毒及乙型流感病毒雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒 (Professional use 版) 兩項(xiàng)產(chǎn)品獲得美國 FDA510(k) 許可。兩項(xiàng)病毒標(biāo)志物的檢測(cè)靈敏度均超過 90%，特異性達(dá)到 100%，整體性能優(yōu)異。該產(chǎn)品適用于出現(xiàn)呼吸道癥狀 4天內(nèi)的前鼻腔樣本，可對(duì)甲型與乙型流感病毒進(jìn)行定性檢測(cè)與區(qū)分，同時(shí)提供家庭自測(cè) (OTC) 與專業(yè)醫(yī)療場(chǎng)景使用兩種版本。
云財(cái)經(jīng)智能匹配相關(guān)概念
| 新聞標(biāo)題 | 時(shí)間 | 消息來源 | 新聞熱度 |
|---|---|---|---|
| 盧偉冰：小米2026年預(yù)計(jì)研發(fā)投入約400億元 | 今天 14:03 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 云鵬剛已任內(nèi)蒙古能源集團(tuán)黨委書記 | 今天 12:33 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 新化股份：“新化轉(zhuǎn)債”將自2025年12月26日起在上海證券交易所摘牌 贖回價(jià)格為100.1151元/張 | 12-16 17:44 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 貴金屬板塊持續(xù)下挫 | 12-16 11:26 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 2026年元旦期間 北京市50余家重點(diǎn)商場(chǎng)推出100余項(xiàng)優(yōu)惠促銷活動(dòng) | 12-15 22:52 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 興福電子：擬4626.78萬元購資產(chǎn)并調(diào)整經(jīng)營范圍 | 12-15 16:36 | 云財(cái)經(jīng) |
|