復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理
2025-11-21 17:07
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：22.69
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云財(cái)經(jīng)訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告稱，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥(600196)產(chǎn)業(yè)就復(fù)邁寧?(通用名：蘆沃美替尼片)用于治療2歲及2歲以上朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)兒童患者的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并已被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥品為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑。截至公告日，該藥品已在中國(guó)境內(nèi)上市并獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥，包括用于治療朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。新增適應(yīng)癥在進(jìn)行商業(yè)化前尚需獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)等。本次獲藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理不會(huì)對(duì)集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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