上海：建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范收集整理人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)機(jī)制，探索人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)作為真實世界證據(jù)用于藥品注冊申報
2025-11-24 17:07
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：18.86
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云財經(jīng)訊，上海市人民政府辦公廳今日印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知，其中提到，支持中藥研發(fā)創(chuàng)新。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范收集整理人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)機(jī)制，探索人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)作為真實世界證據(jù)用于藥品注冊申報。制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理規(guī)定。支持療效確切、特色優(yōu)勢明顯的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑及名老中醫(yī)方開發(fā)轉(zhuǎn)化為中藥新藥。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)單位和藥品企業(yè)共同打造中藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺，支持中藥創(chuàng)新藥ETF(159992)臨床研究和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研究，鼓勵中藥大品種培育和經(jīng)典品種二次開發(fā)。外省市按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒在我市銷售的，免予備案。
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