上海:聚焦細(xì)胞與基因治療、罕見(jiàn)病、高質(zhì)量首仿藥、人工智能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域和產(chǎn)品 建立在研重點(diǎn)品種服務(wù)清單
2025-11-24 17:07   
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)   
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云財(cái)經(jīng)訊,上海市人民政府辦公廳今日印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知,其中提到,聚焦細(xì)胞與基因治療、罕見(jiàn)病、兒童用藥、高質(zhì)量首仿藥、人工智能(161631)醫(yī)療器械、醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口、粒子治療設(shè)備、創(chuàng)新中醫(yī)診療設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域和產(chǎn)品,建立在研重點(diǎn)品種服務(wù)清單,在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市、檢查檢驗(yàn)、生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)跨前指導(dǎo)。夯實(shí)國(guó)家、市、區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)服務(wù)機(jī)制,支持國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心能力提升,加快區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站擴(kuò)能升級(jí),開(kāi)展在研創(chuàng)新產(chǎn)品信息收集、重點(diǎn)項(xiàng)目跨前指導(dǎo)和跟蹤服務(wù)。
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