衛(wèi)信康：子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
2025-12-03 15:39
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.04
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云財(cái)經(jīng)訊，衛(wèi)信康(603676)公告，近日，全資子公司西藏中衛(wèi)誠康收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利多卡因丁卡因乳膏《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研發(fā)，在2006年6月29日獲美國FDA批準(zhǔn)，商品名為Pliaglis，規(guī)格為每g含利多卡因70mg與丁卡因70mg。國家藥監(jiān)局公布的第31批參比制劑目錄中明確了利多卡因丁卡因乳膏參比制劑為美國橙皮書和歐盟上市的未進(jìn)口原研藥品，持證商分別是 Taro Pharms和 Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH。截至目前，該產(chǎn)品國內(nèi)暫無上市。
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