亞盛醫(yī)藥：一線治療Ph+ ALL的全球注冊(cè)III期臨床研究獲美國(guó)FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)
2025-12-05 08:16
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：18.99
云財(cái)經(jīng)訊，亞盛醫(yī)藥公告，公司原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼(商品名：耐立克 )聯(lián)合化療治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者的全球注冊(cè)III期臨床研究(POLARIS-1，NCT06051409)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開(kāi)展。作為耐立克 在歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲批的第二個(gè)全球注冊(cè)III期研究，POLARIS-1研究在多國(guó)家多中心同步入組，將加速耐立克 全球特別是歐美市場(chǎng)的上市進(jìn)程。
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