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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2025-12-19 17:16    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):20.61  
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云財經(jīng)訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告稱,控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司獲美國FDA批準(zhǔn)開展HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用于治療多種實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于美國開展該藥品的I期臨床試驗(yàn)。HLX18是復(fù)星醫(yī)藥(600196)自主研發(fā)的納武利尤單抗生物類似藥,擬用于多種癌癥的治療。截至2025年11月,針對HLX18的累計研發(fā)投入約為人民幣5,253萬元。根據(jù)美國相關(guān)法規(guī)要求,HLX18尚需在美國開展一系列臨床研究并經(jīng)美國藥品審評部門審批通過后,方可上市。藥品研發(fā)存在一定風(fēng)險,敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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