中關(guān)村：下屬公司鹽酸羥考酮緩釋片（10mg）上市許可申請(qǐng)獲得受理
2025-12-19 18:42
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.67
云財(cái)經(jīng)訊，中關(guān)村公告，下屬公司北京華素制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，鹽酸羥考酮緩釋片(規(guī)格：10mg)上市許可申請(qǐng)獲得受理。鹽酸羥考酮緩釋片臨床上用于治療嚴(yán)重到需要長(zhǎng)期持續(xù)、每天按時(shí)使用阿片類藥物治療、且替代治療不能充分緩解的疼痛。本品的原研藥于2021年在中國(guó)境內(nèi)獲批上市，目前境內(nèi)已有2家仿制藥獲批上市，1家國(guó)內(nèi)企業(yè)已遞交上市許可申請(qǐng)，北京華素是第4家提交本品仿制藥上市許可申請(qǐng)的境內(nèi)企業(yè)。截至本公告披露日，鹽酸羥考酮緩釋片項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1714.73萬元。
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